Vaxcyte-Aktie steigt um 31 %: Impfstoff VAX-31 greift Pfizer und Merck an

Die Vaxcyte-Aktie hat nach Vorlage positiver Phase-3-Ergebnisse für ihren Pneumokokken-Impfstoffkandidaten VAX-31 um rund 31 % zugelegt. Das US-Biotech-Unternehmen etabliert sich damit als ernsthafter Herausforderer der bisherigen Marktführer Pfizer und Merck & Co. im globalen Milliardenmarkt für bakterielle Schutzimpfungen.

Überzeugende Topline-Daten der OPUS-1-Studie

In der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie OPUS-1 erreichte VAX-31 alle primären Immunogenitätsziele bei Erwachsenen ab 50 Jahren. Bei sämtlichen 28 Bakterienstämmen, die der 31-valente Impfstoff mit Prevnar 20 von Pfizer oder Capvaxive von Merck teilt, belegte der Wirkstoff die statistische Nichtunterlegenheit.

Gegenüber den Konkurrenzpräparaten zeigte der Kandidat zudem eine überlegene Immunantwort bei drei exklusiv abgedeckten Stämmen sowie einem kreuzreaktiven Serotyp. Gleichzeitig erwies sich VAX-31 als gut verträglich und wies ein Sicherheitsprofil auf, das mit den etablierten Vakzinen von Pfizer und Merck vergleichbar war.

Milliardenschwerer Pneumokokken-Markt vor Neuverteilung

Das weltweite Marktvolumen für Pneumokokken-Impfstoffe liegt derzeit bei rund 8,5 Mrd. USD und soll bis 2030 auf etwa 12 Mrd. USD anwachsen. Pfizer erzielte mit seiner Prevnar-Sparte im ersten Halbjahr 2026 rund 3 Mrd. USD an Erlösen, während Capvaxive von Merck im gleichen Zeitraum 325 Mio. USD einspielte.

Vaxcyte plant, die klinische Basis vor dem Gang zur Behörde mit zwei weiteren Phase-3-Studien zu vervollständigen. Die Auswertungen der Studien OPUS-2 und OPUS-3 sind für das erste Halbjahr 2027 vorgesehen, bevor im ersten Halbjahr 2028 der offizielle US-Zulassungsantrag bei der FDA eingereicht werden soll.

Die wichtigsten Daten auf einen Blick

• Kursreaktion der Vaxcyte-Aktie: Anstieg um rund 31 % nach Veröffentlichung der Phase-3-Daten
• Serotypen-Abdeckung von VAX-31: 31 Stämme zur Prävention invasiver Pneumokokken-Erkrankungen
• Marktvolumen für Pneumokokken-Vakzine: aktuell 8,5 Mrd. USD, prognostiziert auf rund 12 Mrd. USD bis 2030
• Kommende Studien-Readouts (OPUS-2 und OPUS-3): erstes Halbjahr 2027
• Geplanter FDA-Zulassungsantrag (BLA): erstes Halbjahr 2028

Einordnung für Anleger

Mit den überzeugenden Phase-3-Daten für VAX-31 untermauert Vaxcyte seine Ambitionen im lukrativen Markt für Pneumokokken-Impfstoffe, wenngleich der geplante Zulassungsantrag erst für 2028 avisiert ist. Der CP-Score fällt mit 47 von 100 Punkten derzeit noch verhalten aus: Während die Charttechnik den Kurssprung honoriert, belasten vor allem der Free Cashflow und die Marge das Profil des noch unprofitablen Biotech-Unternehmens. Entscheidend für die fundamentale Neubewertung werden daher die nächsten Phase-3-Ergebnisse im ersten Halbjahr 2027 sein.

Hinweis: Dieser Beitrag dient ausschließlich der Information und stellt keine Anlageberatung dar. Wertpapiere und andere Finanzinstrumente sind mit Risiken verbunden.