Inovio-Aktie explodiert um über 200 % nach erster FDA-Zulassung

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Die Inovio-Aktie schoss am Montag vorbörslich um mehr als 200 % in die Höhe, nachdem die US-Gesundheitsbehörde FDA die beschleunigte Zulassung für das Präparat Voceryq erteilt hat. Die Genehmigung markiert das erste zugelassene Produkt in der Unternehmensgeschichte und beschert dem Biotech-Konzern einen historischen Durchbruch.

Erste DNA-Immuntherapie ihrer Art

Voceryq ist die erste von der FDA zugelassene plasmidbasierte DNA-Immuntherapie überhaupt. Das Medikament richtet sich gegen die seltene Atemwegserkrankung rezidivierende respiratorische Papillomatose bei Erwachsenen und soll operative Eingriffe spürbar reduzieren.

In den klinischen Studien benötigten 27 % der behandelten Patienten im ersten Jahr nach der Therapie keine chirurgische Entfernung der Wucherungen mehr. Insgesamt verzeichnete Inovio bei über 81 % der Probanden einen messbaren Rückgang der notwendigen Operationen.

Marktstart und Analystenreaktion

Inovio plant die ersten Auslieferungen innerhalb von 60 Tagen, während der vollständige kommerzielle Marktstart für das erste Quartal 2027 anvisiert ist. Bis Ende 2026 muss das Unternehmen der FDA das Protokoll für eine verbindliche Bestätigungsstudie vorlegen.

Das Analysehaus H.C. Wainwright stufte die Inovio-Aktie nach der Entscheidung von „Neutral“ auf „Buy“ herauf und verdoppelte das Kursziel von 2,50 USD auf 5,00 USD. Zudem stärkte ein kürzlich errungener Gerichtssieg über 80,4 Mio. USD gegen ehemalige Produktionspartner die finanzielle Position der Gesellschaft.

Die wichtigsten Daten auf einen Blick

• Kursanstieg: über 200 % im vorbörslichen Handel
• Zulassung: Beschleunigte Genehmigung (Accelerated Approval) für Voceryq
• Erste Auslieferung: innerhalb von rund 60 Tagen
• Kommerzieller Marktstart: 1. Quartal 2027
• Neues Kursziel H.C. Wainwright: 5,00 USD (zuvor 2,50 USD)

Einordnung für Anleger

Die historische FDA-Zulassung für Voceryq verschafft Inovio einen lang ersehnten Durchbruch und eröffnet den Weg zur ersten Produktvermarktung. Mit 42 von 100 Punkten fällt der CP-Score allerdings noch verhalten aus: Vor allem der Free Cashflow und die schwache Marge belasten das Bild, während die Charttechnik kurzfristig stützt. Für eine dauerhafte Neubewertung muss das Biotech-Unternehmen nun beweisen, dass der bevorstehende Marktstart den hohen Mittelabfluss nachhaltig bremsen kann.